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O que são atributos de qualidade de uma cápsula de gelatina vazia

Se você tem uma grande empresa farmacêutica ou apenas uma pequena clínica médica, você precisa ter um fornecedor confiável de cápsulas de gelatina vazias . Você pode pensar que não há como saber se está adquirindo um produto de boa qualidade, mas há várias coisas que você deve procurar em um fornecedor. Isso inclui tamanhos disponíveis, testes microbiológicos, tempo de desintegração e outros fatores. Entre os atributos de qualidade da cápsula de gelatina vazia, o tempo de desintegração é considerado muito importante. O processo de desintegração de uma forma farmacêutica é um pré-requisito para a liberação do fármaco. No entanto, o tempo necessário para a dissolução de uma forma de dosagem depende de vários fatores. Alguns desses fatores são o tipo de gelatina utilizada, o tipo de material de embalagem e os excipientes farmacêuticos. O tempo de desintegração da cápsula de gelatina vazia é geralmente inferior a 15 minutos.

Cápsulas de Gelatina Vazias

Introdução do produto: As cápsulas ocas de gelatina são cápsulas com cor e forma específicas feitas de gelatina como principal matéria-prima.
Categoria do produto: Excipientes farmacêuticos
Aplicação do produto: É frequentemente utilizado para embalagens especiais de medicamentos ou produtos de saúde com mau odor, sensibilidade à luz e instabilidade em caso de umidade e calor.
Função do produto: Cápsulas feitas de cápsulas ocas não precisam de aglutinantes e muitos materiais auxiliares no processo de produção e são fáceis de desintegrar e liberar no suco gástrico, o que pode melhorar a biodisponibilidade em comparação com comprimidos e pílulas.
Vantagens do produto: Tem as vantagens de dosagem precisa, fácil de transportar e usar e vedação segura.


Isso ocorre porque uma cápsula de gelatina dura padrão se dissolve no estômago em vinte a trinta minutos. Uma cápsula de desintegração rápida não possui etapas de compressão e possui alta capacidade de carga. Estas cápsulas são adequadas para formulações multiparticulares de liberação modificada. O tempo de desintegração de uma cápsula de gelatina vazia é medido de acordo com o teste da Farmacopéia Britânica. Este é um método que é essencialmente o mesmo que o teste de desintegração para comprimidos. Neste teste, a cápsula é repetidamente embebida em meio aquoso. As cápsulas são observadas por um tempo especificado pela monografia. O lauril sulfato de sódio (SLS) é um tensoativo comum utilizado na dissolução de cápsulas de gelatina. Ele interage com a gelatina para formar um precipitado menos solúvel, atrasando assim a enumeração dos mocinhos. Este estudo comparou o efeito do SLS na dissolução de cápsulas de tamanho 0. Verificou-se que SLS diminuiu significativamente a taxa de enumeração. Nas palavras do estudo acima mencionado, o SLS faz um trabalho ruim em acelerar a dissolução das cápsulas de gelatina.

O estudo também examinou a eficácia do Tween 80, um surfactante terciário. Os resultados demonstraram que o Tween 80 tem uma solubilidade em água muito maior do que o SLS, melhorando assim o desempenho de dissolução deste último. Também foi demonstrado que uma dose de Tween 80 diminuiu a taxa de enumeração dos bandidos. Além disso, foi demonstrado que a dissolução das cápsulas de gelatina foi auxiliada pela presença de enzimas. Escolher uma cápsula de gelatina vazia pode ser a melhor coisa a fazer se você é um louco por saúde em um orçamento. Esses minúsculos duendes podem ser usados ​​para fazer misturas sob medida de vitaminas e minerais. Ao contrário das pílulas de vitaminas, você pode misturar e combinar para criar uma mistura personalizada que certamente agradará ao seu paladar. E eles são fáceis de preencher também. Eles vêm em vários tamanhos, incluindo o '3' extra pequeno. E com um pouco de prática, você estará no caminho certo para ser mais feliz e saudável em pouco tempo.

O maior desafio é descobrir que tipo de gelatina usar e que tamanho comprar. Felizmente, existem alguns kits de enchimento de cápsulas "faça você mesmo" disponíveis por menos de US$ 10. E todos eles são feitos em instalações com certificação GMP. Durante o processo de fabricação dos produtos em cápsulas, são necessários testes de controle de qualidade para determinar as características microbiológicas do produto. Esses testes são realizados em intervalos predeterminados. O objetivo desses testes é garantir que o produto seja seguro para consumo humano. Além disso, resultados adversos desses testes podem ser usados ​​para alterar o processo de fabricação. Uma variedade de produtos diferentes são colocados em cápsulas. A seleção de matérias-primas é importante para garantir que a cápsula tenha as propriedades desejadas de forma consistente. Também ajuda a garantir que o produto acabado atenda às especificações farmacopéicas. Neste estudo, uma análise quantitativa foi realizada para avaliar os atributos críticos de qualidade das cápsulas vazias de gelatina dura. Os dados fornecidos abrangem um período de 24 meses de diferentes lotes de cápsulas fabricados em diferentes locais de fabricação do fornecedor.