1. Nível de pH do trato digestivo
O princípio fundamental da cápsula com revestimento entérico O objetivo é passar pelo estômago sem liberar o medicamento ali, mas dissolver e liberar o conteúdo no intestino em um pH mais alto. Este mecanismo depende da diferença nos valores de pH em diferentes partes do trato digestivo. O valor do pH do estômago é geralmente baixo, entre 1,5 e 3,5, e este ambiente altamente ácido irá corroer o invólucro das cápsulas comuns, mas para cápsulas com revestimento entérico, seus invólucros são especialmente projetados para resistir à erosão do ácido gástrico e não irão dissolver até que a cápsula entre no intestino (pH 5,5 a 7,5). As diferenças individuais nos valores de pH do trato digestivo são grandes, especialmente em diferentes estados de saúde. Por exemplo, pacientes com indigestão ou secreção ácida gástrica anormal podem ter um valor de pH no estômago ou intestino que se desvia da faixa normal, o que afetará a dissolução das cápsulas com revestimento entérico e o tempo de liberação dos medicamentos. Portanto, compreender e monitorar o nível de pH do trato digestivo do paciente é fundamental para garantir a eficácia do medicamento. Além disso, diferentes doenças ou medicamentos também podem afetar o valor do pH do trato digestivo, afetando assim o efeito de absorção das cápsulas com revestimento entérico.

2. Material de revestimento e espessura
O material de revestimento e a espessura das cápsulas com revestimento entérico afetam diretamente a sua taxa de dissolução e o tempo de liberação do medicamento. Os materiais entéricos comuns incluem acetato ftalato de celulose (CAP) e ftalato de álcool polivinílico (PVAP). Esses materiais são bem tolerados no ácido gástrico, mas dissolvem-se gradualmente em ambientes alcalinos. A espessura do revestimento é uma variável importante. Revestimentos mais espessos geralmente demoram mais para se dissolver, o que significa que o tempo de liberação do medicamento será retardado, o que pode afetar a eficácia do medicamento. Se o revestimento for muito fino, pode começar a dissolver-se num ambiente ligeiramente ácido, o que fará com que o medicamento seja libertado prematuramente no estômago, o que pode causar desconforto estomacal ou reduzir a eficácia do medicamento. Além disso, diferentes materiais de revestimento possuem diferentes propriedades de dissolução. Alguns materiais podem permanecer estáveis ​​em valores de pH mais baixos, enquanto outros se dissolverão mais rapidamente. Os fabricantes de medicamentos geralmente escolhem os materiais de revestimento e a espessura com base nas características do medicamento, nas necessidades do paciente e no local de liberação desejado.

3. Tempo de trânsito do trato digestivo
O objetivo do design das cápsulas com revestimento entérico é garantir que o medicamento não seja liberado no estômago, mas se dissolva suavemente após atingir o intestino. Portanto, o tempo de trânsito da cápsula no trato digestivo (ou seja, a velocidade do movimento do estômago para o intestino delgado) é crucial para o efeito do medicamento. Em circunstâncias normais, o tempo que os alimentos ou medicamentos permanecem no estômago afeta a velocidade com que a cápsula entra no intestino. Se o tempo de esvaziamento gástrico for muito longo, a cápsula com revestimento entérico pode começar a se dissolver antes de chegar ao intestino, e o medicamento pode ser liberado no local errado, o que afetará sua absorção e eficácia. Pelo contrário, se o tempo de trânsito for muito rápido, a cápsula pode ser expelida antes de atingir o local ideal no intestino, resultando na liberação inadequada do medicamento. Os fatores que afetam o tempo de trânsito do trato digestivo incluem dieta, saúde digestiva, disfunção gastrointestinal, etc. Por exemplo, pacientes com esvaziamento gástrico retardado ou síndrome do intestino irritável podem apresentar diferentes tempos de trânsito das cápsulas, o que pode afetar a absorção do medicamento.

4. Formulação e solubilidade do medicamento
A formulação do medicamento e as propriedades de dissolução na cápsula com revestimento entérico têm um impacto significativo na taxa de absorção do medicamento. Diferentes medicamentos possuem diferentes propriedades físico-químicas, como tamanho de partícula, solubilidade e estabilidade química, o que afetará sua dissolução e taxa de absorção no intestino. Geralmente, quanto menores forem as partículas do medicamento, mais rápida será a taxa de dissolução e maior será a taxa de absorção. No entanto, alguns medicamentos apresentam baixa solubilidade e podem necessitar de tecnologia de formulação especial para garantir a sua absorção eficaz. Se o medicamento não se dissolver adequadamente ou se dissolver muito lentamente no intestino, a absorção será limitada, o que pode levar à redução da eficácia. Além disso, a estabilidade do medicamento também é um fator chave. Alguns medicamentos podem ser sensíveis ao meio ambiente e começar a se decompor ou perder atividade antes de entrar no local de absorção alvo. A fim de otimizar a liberação e absorção do medicamento, os desenvolvedores de medicamentos geralmente precisam realizar vários testes na formulação do medicamento para encontrar o tamanho de partícula correto, os aditivos da formulação e o design do revestimento para garantir que ele possa ser estável e totalmente dissolvido no intestino.

5. A influência dos alimentos e outras drogas
Alimentos e outros medicamentos têm uma influência importante na dissolução e absorção de cápsulas com revestimento entérico. Primeiro, o alimento retarda o esvaziamento gástrico, fazendo com que a cápsula permaneça mais tempo no estômago, o que pode levar a um atraso no tempo de dissolução. Principalmente alimentos ricos em gordura, que prolongam ainda mais o tempo de digestão e afetam a taxa de liberação de medicamentos no intestino. Além disso, certos tipos de alimentos alteram o pH do estômago e do intestino, afetando assim a dissolução do revestimento entérico. Por exemplo, alimentos ácidos ou alcalinos podem alterar o pH do trato digestivo, fazendo com que o revestimento entérico se dissolva mais cedo ou mais tarde. Ao mesmo tempo, outros medicamentos, especialmente antiácidos ou medicamentos que inibem a secreção de ácido gástrico, como inibidores da bomba de prótons (IBP) ou antagonistas dos receptores H2, também podem afetar significativamente a eficácia das cápsulas com revestimento entérico. Eles reduzem a secreção de ácido gástrico e alteram o valor do pH do estômago e intestinos, o que pode fazer com que o revestimento entérico se dissolva prematuramente no estômago e libere o medicamento no local errado. Portanto, ao prescrever cápsulas com revestimento entérico, os médicos geralmente aconselham os pacientes a prestar atenção aos horários das refeições e usá-las em conjunto com outros medicamentos para garantir que o medicamento possa ser liberado no intestino conforme o esperado e efetivamente absorvido.