1. Composição da casca:
Cápsulas duras consistem em duas peças distintas feitas principalmente de gelatina, muitas vezes proveniente de colágeno animal. A gelatina é uma proteína derivada do colágeno, normalmente encontrada em tecidos conjuntivos animais. Este material gelatinoso proporciona a estrutura rígida das cápsulas duras. Os fabricantes também podem utilizar outros ingredientes na composição do invólucro para aumentar a estabilidade ou modificar as propriedades de liberação, tais como plastificantes ou agentes corantes.
As cápsulas de gel mole, por outro lado, são formadas a partir de uma única peça de gelatina ou polímeros alternativos. A gelatina continua sendo uma escolha comum devido à sua biocompatibilidade e versatilidade no encapsulamento de uma variedade de formulações líquidas ou semissólidas. Os invólucros de gel macio são mais macios e flexíveis em comparação com seus equivalentes duros, permitindo-lhes encapsular materiais que não são adequados para cápsulas duras, como óleos ou suspensões.
2.Flexibilidade:
As cápsulas de gel duro são rígidas e inflexíveis, mantendo sua forma mesmo sob pressão ou estresse. Essa característica os torna adequados para conter formulações secas ou em pó, pois proporcionam proteção contra danos físicos ou deformações.
As cápsulas de gel mole apresentam flexibilidade devido à sua construção em peça única. Esta flexibilidade permite-lhes adaptar-se à forma do conteúdo, tornando-os ideais para encapsular líquidos, semissólidos ou suspensões. A natureza macia da casca também facilita a deglutição, tornando os géis moles mais confortáveis para os consumidores, especialmente aqueles que têm dificuldade em engolir formas farmacêuticas sólidas.
3. Processo de fabricação:
As cápsulas de gel duro são normalmente fabricadas usando um processo de moldagem por imersão. Neste processo, os moldes de aço inoxidável são mergulhados numa solução de gelatina, que forma uma fina camada na superfície do molde. Os moldes revestidos de gelatina são então resfriados e secos para formar as metades da cápsula, que são posteriormente unidas para encapsular a formulação desejada.
As cápsulas de gel mole são produzidas usando um processo de matriz rotativa, que envolve moldes em rotação contínua para encapsular a formulação líquida ou semissólida dentro do invólucro de gelatina. Este processo permite um controle preciso do volume de enchimento e garante encapsulamento uniforme dos princípios ativos.
4.Permeabilidade:
As cápsulas de gel duro oferecem uma barreira de baixa permeabilidade, protegendo eficazmente ingredientes sensíveis contra umidade, oxigênio e outros fatores ambientais. Essa característica os torna adequados para formulações que necessitam de maior estabilidade e prazo de validade.
As cápsulas de gel mole têm uma permeabilidade mais elevada em comparação com as cápsulas duras, principalmente devido à sua composição de invólucro flexível. Embora isso possa torná-los menos adequados para formulações sensíveis à umidade ou ao oxigênio, os fabricantes podem utilizar revestimentos especializados ou materiais de barreira para mitigar problemas de permeabilidade e manter a integridade do produto.
5.Tamanhos e Formas:
As cápsulas de gel duro estão disponíveis em uma ampla variedade de tamanhos e formatos para acomodar diversas formulações e requisitos de dosagem. As formas comuns incluem cilíndricas, esféricas ou oblongas, com tamanhos variando de #000 (maior) a #5 (menor). Formas personalizadas também podem ser projetadas para atender a necessidades funcionais ou de marca específicas.
As cápsulas de gel mole normalmente têm uma gama mais limitada de tamanhos e formatos em comparação com as cápsulas duras. Os formatos comuns incluem oval ou redondo, com tamanhos que variam desde tamanhos menores, adequados para uso pediátrico ou veterinário, até tamanhos maiores para formulações para adultos. Embora as opções de personalização possam ser mais limitadas, os fabricantes ainda podem adaptar cápsulas de gel mole para atender aos requisitos específicos do produto.
6.Tipos de conteúdo:
As cápsulas de gel duro são usadas principalmente para conter formulações secas ou em pó, incluindo vitaminas, minerais, extratos de ervas e ativos farmacêuticos. O invólucro rígido oferece proteção contra umidade, oxidação e danos físicos, garantindo a estabilidade e integridade dos ingredientes encapsulados.
As cápsulas de gel mole são adequadas para encapsular formulações líquidas ou semissólidas, como óleos, suspensões, emulsões ou substâncias semelhantes a gel. Esta versatilidade permite o encapsulamento de compostos hidrofóbicos ou lipofílicos que podem ser difíceis de formular em outras formas farmacêuticas. Os géis moles também oferecem melhor biodisponibilidade para certos compostos devido à maior solubilidade e absorção.
7. Recursos invioláveis:
As cápsulas de gel duro muitas vezes incorporam características visíveis de violação para fornecer garantias aos consumidores em relação à integridade do produto. Esses recursos podem incluir faixas coloridas, logotipos impressos ou fechos de encaixe que ficam visivelmente danificados ao serem abertos, indicando possível violação.
As cápsulas de gel mole podem não ter características visíveis de violação devido à sua construção sem costuras. No entanto, os fabricantes normalmente empregam medidas de embalagem adicionais, como embalagens blister ou selos de alumínio, para aumentar a segurança do produto e evitar adulterações durante a distribuição e armazenamento. Essas soluções de embalagem secundária ajudam a manter a segurança e a autenticidade do produto até que ele chegue ao consumidor final.