1. Fornecimento de gelatina: A gelatina, o principal componente das cápsulas de gelatina vazias, é derivada do colágeno, uma proteína encontrada na pele, ossos e tecidos conjuntivos de animais. Fontes comuns de gelatina incluem fontes bovinas (vacas) e suínas (porcos). A qualidade e a pureza da gelatina utilizada na produção das cápsulas são fundamentais para garantir a segurança e eficácia do produto final. Os fabricantes muitas vezes selecionam cuidadosamente fornecedores que aderem a padrões rígidos de criação e processamento de animais para garantir a qualidade e segurança da gelatina. Além disso, a gelatina pode passar por processamento adicional para remover impurezas e garantir consistência em propriedades como viscosidade e clareza. Isto envolve etapas como aquecimento, filtragem e refinamento da gelatina para atingir as características desejadas exigidas para a produção de cápsulas.
2.Preparação da Gelatina: Uma vez obtida, a gelatina passa por uma série de etapas de preparação para prepará-la para a formação da cápsula. Isto inclui dissolver a gelatina em água ou outro solvente adequado para formar uma solução com a concentração desejada. A solução pode então ser aquecida a uma temperatura específica para facilitar a mistura e obter uniformidade. Durante este processo, quaisquer impurezas ou partículas restantes podem ser removidas através de filtração. Além disso, aditivos tais como plastificantes ou corantes podem ser incorporados na solução de gelatina para modificar as suas propriedades ou melhorar a sua aparência. A solução de gelatina preparada está então pronta para o processo de formação da cápsula.
3.Formação da cápsula: A formação da cápsula é uma etapa crítica no processo de fabricação, onde a solução de gelatina é moldada em duas metades distintas: o corpo da cápsula e a tampa da cápsula. Isto normalmente é conseguido usando equipamentos especializados, como máquinas de encapsulamento ou máquinas de imersão. Num processo típico de encapsulamento, pinos ou moldes de aço inoxidável são mergulhados na solução de gelatina, revestindo-os com uma fina camada de gelatina. Os pinos revestidos são então resfriados para solidificar a gelatina, formando as metades da cápsula. O tamanho e o formato das cápsulas podem ser ajustados controlando fatores como a viscosidade da solução de gelatina, o tempo de imersão e a temperatura dos moldes. Isto permite a produção de cápsulas em vários tamanhos para acomodar diferentes dosagens e aplicações.
4. Corte e Secagem: Após a formação das metades da cápsula, elas passam por processos de corte e secagem para prepará-las para a montagem. O corte envolve a remoção de qualquer excesso de gelatina e a modelagem das bordas das metades da cápsula para garantir um encaixe e vedação adequados quando unidas. Isso normalmente é feito usando máquinas de corte automatizadas que cortam com precisão as cápsulas nas dimensões exigidas. Depois de cortadas, as cápsulas são secas para retirar o excesso de umidade, o que ajuda a evitar que grudem e garante estabilidade durante o armazenamento. A secagem pode ser realizada através de métodos como secagem ao ar ou secagem a vácuo, dependendo dos requisitos específicos do processo de fabricação. A secagem adequada é essencial para manter a integridade e a qualidade das cápsulas e para evitar problemas como crescimento microbiano ou deformação da cápsula.
5.Junção: As metades das cápsulas secas são então unidas para formar cápsulas completas prontas para serem preenchidas com ingredientes ativos ou suplementos. Isso normalmente é feito por meio de um processo conhecido como “faixas”, onde as bordas das metades da cápsula são levemente umedecidas para facilitar a adesão e depois pressionadas juntas usando equipamento especializado. O processo de união deve ser cuidadosamente controlado para garantir uma vedação hermética e evitar vazamento ou contaminação do conteúdo. Os fabricantes podem empregar máquinas automatizadas de enchimento e selagem de cápsulas para obter alto rendimento e consistência no processo de união. Além disso, sistemas de inspeção visual podem ser usados para detectar quaisquer defeitos ou imperfeições nas cápsulas unidas, permitindo que ações corretivas sejam tomadas conforme necessário.
6.Controle de qualidade: O controle de qualidade é um aspecto crucial da fabricação de cápsulas para garantir que o produto acabado atenda a padrões rigorosos de segurança, pureza e qualidade. Ao longo do processo de fabricação, diversas medidas de controle de qualidade são implementadas para monitorar e avaliar a qualidade das cápsulas em cada etapa. Isso inclui testar a pureza e a consistência da gelatina, realizar inspeções visuais dos invólucros das cápsulas em busca de defeitos ou irregularidades e realizar testes físicos e químicos para avaliar fatores como variação de peso, desintegração e contaminação microbiana. Além disso, amostras das cápsulas acabadas podem ser submetidas a testes de estabilidade para avaliar o seu prazo de validade e garantir que permanecem seguras e eficazes ao longo do tempo. Quaisquer desvios dos padrões de qualidade estabelecidos são prontamente identificados e tratados para evitar o lançamento de produtos de qualidade inferior no mercado.
7.Embalagem: Depois que as cápsulas passam nas verificações de controle de qualidade, elas são embaladas em recipientes adequados para armazenamento, distribuição e consumo. O processo de embalagem pode variar dependendo de fatores como o uso pretendido das cápsulas, requisitos do mercado e diretrizes regulatórias. As opções de embalagem comuns para cápsulas de gelatina incluem frascos, blisters, sachês ou embalagens a granel para uso industrial. Os materiais de embalagem devem ser selecionados cuidadosamente para garantir a compatibilidade com as cápsulas e fornecer proteção adequada contra fatores ambientais como umidade, luz e oxigênio, que podem degradar a qualidade das cápsulas ou afetar a estabilidade do conteúdo. Rótulos contendo informações importantes, como instruções de dosagem, prazos de validade e advertências de segurança, são aplicados nas embalagens para fornecer aos consumidores as informações necessárias para o uso seguro e eficaz do produto. Além disso, selos invioláveis ou outros recursos de segurança podem ser incorporados na embalagem para garantir a integridade do produto e evitar adulteração ou contaminação durante o armazenamento e transporte.
Cápsulas ocas com revestimento entérico Introdução do produto: As cápsulas ocas de gelatina entérica são feitas de gelatina e materiais de revestimento entérico.
Categoria de Produto: Excipientes Farmacêuticos
Aplicação do produto: É frequentemente utilizado em embalagens especiais para medicamentos ou produtos de saúde que irritam o estômago ou são instáveis na presença de ácido e que precisam ser dissolvidos no intestino e exercer seu efeito curativo.